蛋白質(zhì)凍干的穩(wěn)定性問題

蛋白質(zhì)凍干，是一種能夠使蛋白質(zhì)在長(zhǎng)期保存過程中具有較好的化學(xué)穩(wěn)定性和可接受的物理變異因素（聚集和沉降）的折中方法：更注重溶液中蛋白質(zhì)的聚集和沉降而添加的物料往往在保持其具有穩(wěn)定的物理特性時(shí)導(dǎo)致更強(qiáng)的化學(xué)變異，凍干則提供了這些溶液條件下無法實(shí)現(xiàn)預(yù)期穩(wěn)定性的替代方案。蛋白質(zhì)制品凍干的核心在于保持其工藝過程中的穩(wěn)定和貨架期的穩(wěn)定，貨架期內(nèi)至少應(yīng)具有比溶液形式更顯著的穩(wěn)定性，比如更高的保存溫度。 把蛋白質(zhì)制品凍干分為兩部分：第一部分是凍干對(duì)制品穩(wěn)定性的影響，第二部分是貨架期內(nèi)制品的穩(wěn)定性。這是兩個(gè)需要相對(duì)獨(dú)立考慮的問題：工藝過程中更多的是物理因素即應(yīng)力對(duì)制品質(zhì)量的影響，貨架期則更多的考慮化學(xué)穩(wěn)定性。

Pilot10-15ES凍干機(jī)適合蛋白質(zhì)的凍干，其硬件技術(shù)要點(diǎn)：

1.   冷阱容積大。

2.   板層溫度均一度±1℃。

3.   系統(tǒng)極限真空度良好，系統(tǒng)極限真空度±1Pa。

4.   Pilot10-15ES凍干機(jī)系統(tǒng)真空泄露率＜5Pa.L/S。

5.   立式冷阱除霜快，縮短實(shí)驗(yàn)間歇時(shí)間。