中藥及天然產物凍干制劑:1. 中藥凍干粉針劑 ,品種:注射用雙黃連、銀黃、丹參、燈盞花素。 技術突破:通過微孔濾膜除菌,避免高溫滅菌破壞活性成分,澄明度合格期限提升10倍。
2. 植物提取物凍干粉, 案例:人參皂苷、黃芪多糖、冬蟲夏草凍干粉,用于保健品或復方制劑,穩定性顯著提高。
3. 中藥脂質體凍干劑型, 應用:甘草酸單銨鹽脂質體、丹參酮脂質體凍干制劑,提高靶向性和穩定性。
生物制品凍干劑型1. 抗體藥物 代表品種:Keytruda、Herceptin、Enbrel等。 技術要點:凍干技術降低水分活度,減少蛋白質降解風險,凍干后活性保留率>95%。
2. 抗體偶聯藥物(ADC) 應用案例:Adcetris、Enhertu,凍干技術穩定連接子活性,減少運輸中降解。
3. 疫苗與血液制品 品種:流感疫苗、卡介苗、凍干人血漿、凍干型mRNA疫苗。
優勢:凍干后可在4℃或25℃保存,延長保質期至2年以上,降低冷鏈依賴。
提供中藥及生物制品凍干工藝開發、凍干工藝優化、凍干放大生產等。